Allons à la découverte du métier d'attaché de recherche clinique (ARC) promoteur (ou moniteur) et de ces professionnels qui jouent un rôle essentiel dans le bon déroulement des essais cliniques. Grâce à leur expertise et leur rigueur, ils contribuent à l'amélioration de la santé publique.
Ils sont plus de vingt au CHU de Poitiers. Leur temps se partage entre leur bureau et leurs nombreux déplacements en France, ou dans les pays frontaliers comme la Belgique.
Le rôle de l’ARC promoteur : un métier polyvalent
L’ARC promoteur est l’interface entre le promoteur de l’étude (qui en assume la responsabilité et la gestion) et les différents acteurs impliqués dans la recherche clinique. Ses missions sont multiples et variées. Dès la conception de l’étude, il peut aider au montage du projet (rédaction du protocole, sélection des centres investigateurs, rédaction des documents de l’étude…). Une fois les autorisations réglementaires obtenues, il va mettre en place l’essai clinique dans tous les centres participants. Pendant le suivi de l’étude, il participe à l’organisation de la logistique et la coordination des équipes. Il garantit la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation par les équipes. Une fois l’étude terminée et l’étape du monitoring finalisée, il est en charge de la clôture des centres et de l’archivage des documents promoteurs.
Pour exercer ce métier, il est nécessaire de posséder un solide bagage scientifique, au minimum de niveau licence (bac+3), le master (bac+5), étant recommandé. Il faut, en complément une bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques(bonnes pratiques cliniques – BPC), ainsi que de la réglementation européenne et nationale.
Le quotidien de l’attaché de recherche clinique promoteur : entre théorie et pratique
Le quotidien d’un ARC promoteur est rythmé par des tâches variées et exigeantes. Il alterne les moments passés au bureau pour vérifier les données à distance, rédiger les rapports des visites, et les nombreux déplacements sur le terrain pour effectuer des visites de mise en place, monitoring ou clôture selon l’avancée de l’étude. Ces visites permettent de vérifier la bonne conduite de l’étude, de répondre aux questions des investigateurs et de s’assurer du bien-être, des droits et de la sécurité des participants.
Chaque ARC promoteur gère ses propres études, certains peuvent n’en avoir qu’une seule, au vu de l’importance, du nombre d’inclusions et/ou du nombre de centres impliqués. D’autres peuvent en conduire 2, 6, 10 études. Il est très difficile de quantifier le nombre d’études gérées par un ARC, comme il est très difficile de donner une notion de durée pour une étude.
Au CHU de Poitiers, l’ARC promoteur est en constante relation avec l’unité de vigilance, les data-managers, les chefs de projets, les méthodologistes, les biostatisticiens. Dans les centres impliqués, les ARC promoteurs font le lien également entre les médecins, les ARC investigateurs, les techniciens de laboratoires, les infirmiers, les pharmaciens, les blocs, selon la nature de l’étude en cours.
La recherche clinique est un domaine en constante évolution, soumis à des exigences réglementaires de plus en plus strictes. Les ARC promoteurs doivent faire face à plusieurs défis. Les études cliniques deviennent de plus en plus complexes, nécessitant une expertise approfondie, où les enjeux éthiques et la protection des patients sont une priorité absolue.