Dans le domaine en constante évolution de la recherche clinique, les données constituent le fondement de toute découverte. C’est là qu’intervient le clinical data manager, ou le gestionnaire des données cliniques, un professionnel essentiel qui veille à la collecte, à l’organisation et à la préparation de l’analyse rigoureuse de ces données.
Un rôle central dans la recherche
Au CHU de Poitiers, ils sont cinq. Nous ne les voyons que très peu. C’est un de ces métiers de l’ombre, méconnu de la plupart, c’est le clinical data manager. C’est l’architecte des bases de données alimentées par les études cliniques. Il conçoit et met en place des systèmes pour recueillir les informations provenant des essais cliniques, telles que les données démographiques des patients, leurs antécédents médicaux, les résultats des traitements, et bien plus encore. Son objectif principal est de s’assurer que ces données sont complètes, cohérentes et fiables, afin de permettre aux chercheurs de tirer des conclusions solides.
Les missions quotidiennes du data manager
Les tâches d’un clinical data manager sont multiples et variées. Il est amené à créer et maintenir des bases de données. Pour cela, il conçoit des structures de données adaptées aux besoins de chaque étude, en utilisant des logiciels spécialisés comme REDCap ou encore eNNOV Clinical.
Il doit collecter, vérifier les données, et s’assurer que celles-ci soient saisies correctement et de manière exhaustive, en identifiant et en résolvant les éventuelles erreurs ou incohérences. Il doit également préparer les données pour l’analyse statistique, en les formatant et en les standardisant.
Il collabore quotidiennement avec les équipes de recherche, en travaillant en étroite collaboration avec les médecins, les statisticiens, les méthodologistes, les attachés de recherche clinique, les chefs de projets et tous les autres membres de l’équipe de recherche pour répondre à leurs besoins en matière de données, tout en assurant que toutes les activités liées à la gestion des données sont conformes aux bonnes pratiques cliniques et aux réglementations en vigueur.
Il a également une mission primordiale de veille technologique sur les méthodes et/ou les outils, ainsi que de veille réglementaire.
L’importance de la qualité des données
La qualité des données est essentielle pour la réussite d’une étude clinique. Des données erronées ou incomplètes peuvent fausser les résultats et compromettre la validité de l’étude. Le clinical data manager met en place des procédures rigoureuses pour garantir la qualité de celles-ci, telles que la validation des données, en vérifiant systématiquement leur cohérence, en identifiant les anomalies, et en tenant à jour une documentation précise de toutes les étapes du processus de gestion des données.
Les compétences requises
Après une formation d’au moins bac+5 (un master 2 en biologie santé ou un master en informatique avec une formation complémentaire en sciences de la vie), le clinical data manager doit, pour exercer ce métier, posséder des compétences à la fois techniques et scientifiques. Un clinical data manager doit maîtriser les outils informatiques et être à l’aise avec les logiciels de gestion de bases de données, les outils statistiques et les langages de programmation, avoir des connaissances en statistiques et comprendre les principes de base de la statistique pour pouvoir préparer les données pour l’analyse.
Il doit avant tout posséder un esprit analytique, être capable d’identifier les problèmes et de trouver des solutions, être rigoureux, méthodique et capable de gérer de grands volumes de données.
Les perspectives d’évolution
Le métier de clinical data manager offre de nombreuses perspectives d’évolution. Les clinical data managers peuvent évoluer vers des postes à responsabilité, tels que chef de projet en recherche clinique ou responsable de la gestion des données. Ils peuvent également se spécialiser dans des domaines spécifiques, comme la bioinformatique ou la data science.
En conclusion, le clinical data manager joue un rôle clé dans la recherche clinique au CHU de Poitiers. Grâce à ses compétences techniques et à son sens de l’organisation, il contribue à la production de données fiables et de haute qualité, indispensables pour le développement de nouveaux traitements.