Au CHU de Poitiers, une équipe de méthodologistes statisticiens, rattachée à la direction de la recherche et de l’innovation, joue un rôle crucial dans l'avancement de la recherche clinique. Ils accompagnent les cliniciens de la conception à l'analyse de leurs projets, en passant par l'aide à l'obtention de financements et la structuration des données.
Contrairement à ce que l’on pourrait penser, les sept professionnels que compte la plateforme de méthodologie statistique ne sont pas isolés. Ils sont une composante vitale de la direction de la recherche et de l’innovation. Leur mission première consiste à guider les cliniciens dans leur recherche, en les accompagnant dès les prémices de leurs projets. De la structuration de la méthodologie à la constitution de dossiers de financement, l’expertise des méthodologistes est sollicitée à chaque étape. De plus, en étroite collaboration avec les data managers de la plateforme, ils organisent les données collectées et réalisent les analyses statistiques rigoureuses permettant de répondre aux questions scientifiques posées.
Le métier de méthodologiste statisticien est loin d’être statique et la charge de travail des méthodologistes statisticiens est loin d’être uniforme. Elle dépend de plusieurs facteurs, notamment l’expérience du professionnel, le type de projet et la complexité des questions posées. Les plus jeunes sont souvent davantage sollicités pour des tâches d’analyse statistique, tandis que les profils plus expérimentés se concentrent sur la méthodologie. L’implication sur un projet peut varier de quelques semaines à plusieurs mois, voire s’étendre sur des années dans le cadre de l’aide à la publication et de la valorisation des résultats. L’activité de l’équipe connaît un pic important en amont des appels à projets, période durant laquelle la conception méthodologique des études est une priorité absolue. Ainsi, au sein de l’équipe, coexistent des profils plus axés sur l’analyse et d’autres davantage investis dans la méthodologie. Le professeur Denis Frasca, spécialisé dans les projets liés aux soins critiques, ou le professeur Stéphanie Ragot, avec son double profil en épidémiologie et son rôle de professeur en pharmacie, témoignent de la diversité des parcours et des expertises. L’équipe compte également des profils d’ingénieurs, à l’image de Joe de Keizer, qui, en parallèle à son engagement dans une thèse de sciences, continue d’apporter son expertise, notamment en diabétologie. L’arrivée récente de deux ingénieurs au sein de la direction de la recherche et de l’innovation, Antoine Pelras et Lisa Durocher, ainsi que l’expérience de Camille Alleyrat et du professeur Yohann Foucher, enrichissent encore davantage les compétences de la plateforme. Sébastien Cossin a rejoint l’équipe en tant que médecin santé publique. Spécialisé en informatique médicale, son rôle est de faciliter l’utilisation secondaire des données collectées par les soignants dans le cadre du soin. A cette fin, le CHU a structuré un entrepôt de données de santé (EDS) qui regroupe les données du soin du CHU de Poitiers (biologie, prescription…) pour ensuite répondre à des questions scientifiques dans le cadre de projets de recherche.
Le professeur Stéphanie Ragot nous explique que le déroulement typique d’un projet de recherche clinique, où l’intervention des méthodologistes statisticiens se concentre principalement sur deux phases distinctes. La première est celle de la conception du projet, où leur expertise méthodologique est primordiale pour structurer l’étude de manière rigoureuse. La phase intermédiaire, dédiée à l’investigation et à la collecte des données, voit leur implication diminuer, bien qu’ils puissent être sollicités ponctuellement pour des aspects techniques. C’est lors de la phase finale, une fois les données recueillies, que leur compétence en analyse statistique prend toute son ampleur, avec pour objectif la valorisation des résultats. Si ces compétences sont distinctes, elles demeurent intrinsèquement liées pour garantir la qualité et la pertinence des conclusions tirées.
Contrairement à certaines professions, il n’existe pas de cursus de formation spécifiquement dédié au métier de méthodologiste statisticien. La majorité des membres de l’équipe, notamment les plus jeunes, sont issus de formations scientifiques, avec une forte composante en mathématiques et statistiques. Un master 2 en statistiques, épidémiologie ou méthodologie est souvent un prérequis indispensable. Si l’acquisition de compétences sur le terrain est possible, elle vient généralement compléter une base académique solide.
Les méthodologistes statisticiens du CHU de Poitiers interagissent avec un large éventail de professionnels impliqués dans les projets de recherche. Médecins, paramédicaux, data managers, investigateurs, promoteurs, chefs de projet, attachés de recherche clinique.
Afin de simplifier l’accès à leurs compétences, la plateforme de méthodologie statistique dispose d’un guichet unique, symbolisé par l’adresse e-mail dédiée : methodologie@chu-poitiers.fr. Si certains projets leur parviennent par des contacts directs au sein de l’institution, cette adresse permet de centraliser les demandes et d’assurer une répartition efficace des dossiers au sein de l’équipe. Qu’il s’agisse d’une demande d’aide ponctuelle pour des analyses statistiques ou d’un accompagnement plus global dès la phase de conception d’un projet, les investigateurs sont encouragés à les solliciter.
L’équipe est unanime : la conception méthodologique d’un projet de recherche clinique est aussi cruciale que sa conception scientifique. Une méthodologie rigoureuse est essentielle non seulement pour obtenir des financements et des publications dans des revues de haut niveau, mais également pour garantir la validité et la fiabilité des résultats. Face à une littérature médicale parfois polluée par des études de qualité méthodologique discutable, le rôle des méthodologistes statisticiens prend une dimension particulière. Leur expertise contribue à renforcer la qualité des recherches menées au CHU de Poitiers et, par conséquent, leur impact sur la pratique clinique.
Une initiative particulièrement intéressante est la mise en place de consultations méthodologiques à destination des internes. Une après-midi par mois, les jeunes chercheurs ont la possibilité de rencontrer les méthodologistes pour obtenir de l’aide sur les aspects statistiques de leurs thèses et mémoires. Ces consultations, qui représentent en moyenne 70 rencontres par an, permettent de répondre à des questions variées, allant du choix du test statistique approprié à la construction d’un projet de recherche cohérent, en passant par les aspects réglementaires.
En conclusion, les méthodologistes statisticiens du CHU de Poitiers sont des acteurs clés de l’écosystème de la recherche. Leur expertise, leur collaboration transversale et leur engagement auprès des chercheurs, qu’ils soient confirmés ou en devenir, contribuent de manière significative à l’avancement des connaissances médicales et à l’amélioration de la prise en charge des patients. Leur travail, souvent invisible, est pourtant indispensable pour garantir la rigueur scientifique et la crédibilité des recherches menées au sein de l’établissement.