Au cœur du centre hospitalier universitaire de Poitiers, l'attaché de recherche clinique investigateur se positionne comme un pilier de la recherche clinique. Ce professionnel fait le lien entre les divers acteurs impliqués dans les essais cliniques au sein des services : les promoteurs (structures qui sont à l’initiative de la recherche), les investigateurs (chercheurs du CHU, pour la plupart médecins, menant les études), les services médico-techniques, la pharmacie et les patients qui participent volontairement à ces recherches. Les ARCs investigateurs sont près de 70 dans l’établissement.
Le quotidien d’un ARC investigateur est marqué par une grande diversité de tâches, exigeant un très bon sens de l’organisation.
Les interactions sont nombreuses et variées notamment de la multiplicité des types de promoteurs qui peuvent être le CHU lui-même, un autre CHU, un promoteur académique tel que les fédérations et groupes de recherche comme la fédération francophone de cancérologie digestive (FFCD), le groupe coopérateur de recherche en oncologie (GERCOR), le groupe d’étude des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (GETAID), ou des laboratoires pharmaceutiques développant de nouvelles thérapies.
Parmi ses responsabilités, on retrouve notamment la préparation et le suivi des visites protocolaires. L’ARC investigateur s’assure que toutes les données requises par le protocole sont collectées avec précision (signes vitaux, imagerie, prélèvements biologiques, etc.) et que le calendrier des visites est scrupuleusement respecté.
Le recueil et la saisie des données dans l’eCRF (cahier d’étude électronique) constituent une part importante du travail. L’ARC doit également répondre aux « queries » des promoteurs, c’est-à-dire les demandes de clarifications sur les données saisies.
Le suivi de la sécurité des patients est omniprésent dans ses missions. L’ARC investigateur doit en effet s’assurer que les évènements indésirables sont bien reportés au promoteur et suivre ces événements jusqu’à leur résolution.
L’ARC investigateur est aussi responsable de la logistique de l’étude. La gestion des stocks de kits protocolaires (kits de prélèvements, etc.) et les commandes nécessaires font partie de ses responsabilités.
L’ARC investigateur effectue également le screening des patients c’est-à-dire qu’il identifie les patients qui pourraient participer à une étude et qu’il vérifie leur éligibilité au protocole de recherche. Il prépare les visites de monitoring des ARC promoteurs, organise les visites de clôture, assure l’archivage des données et surtout assiste les chercheurs dans les tâches administratives liées à la recherche.
Ce métier exige un large éventail de compétences et de qualités, de solides connaissances scientifiques, notamment de la pathologie étudiée. L’ARC investigateur doit être doté d’une rigueur et une méticulosité à toute épreuve, d’une capacité à gérer plusieurs tâches simultanément.
Il doit maitriser les bonnes pratiques cliniques, et avoir une bonne connaissance des réglementations en vigueur, en mettant en œuvre une veille réglementaire.
Les ARC investigateur du CHU de Poitiers proviennent de formations variées (biologie, physiologie, recherche clinique).
Au CHU de Poitiers, les attachés de recherche clinique investigateurs sont amenés à travailler dans un large éventail de services cliniques, tels que la cardiologie, l’hématologie, l’oncologie, la gastro-entérologie, l’ophtalmologie, et bien d’autres. Cette diversité favorise une approche transversale de la recherche, ce qui leur permet de développer une expertise polyvalente et de collaborer avec des équipes multidisciplinaires.
Le bon déroulement des essais et la sécurité des patients nécessite également une étroite collaboration entre les ARC et les équipes médicales, paramédicales (infirmiers, aides-soignants), et administratives. Les ARC investigateurs sont impliqués dans des études qui visent à faire progresser les connaissances médicales, ainsi que dans des essais qui évaluent l’efficacité et la sécurité de nouveaux traitements ou dispositifs médicaux. Cette double implication permet aux ARC de contribuer à la fois à la recherche fondamentale et à la recherche appliquée.
Les recherches sur lesquelles ils sont amenés à travailler peuvent être uniquement observationnelles (c’est-à-dire uniquement basées sur les données médicales existantes des patients et sans intervention médicale ou paramédicale), ou sur des études interventionnelles, qui impliquent l’administration de traitements ou la réalisation d’actes médicaux non réalisés habituellement dans le cadre du soin.
En conclusion, l’attaché de recherche clinique investigateur au CHU de Poitiers est un professionnel polyvalent et indispensable, qui contribue activement à l’avancement de la recherche médicale et à l’amélioration des soins prodigués aux patients.