Etude Vigimesh : Vigimesh+ et Datamesh

Observatoire de Matériovigilance après chirurgie de l’incontinence urinaire ou du prolapsus génital ou rectal chez la femme.

Objectif : estimer l’incidence des complications sérieuses pendant ou après chirurgie de l’incontinence urinaire ou du prolapsus (génital ou rectal) chez la femme adulte.

Étude débutée en février 2017, toujours en cours

Plus de 16 000 participantes

Comment fonctionne cette étude ?

Le chirurgien envoie à l’équipe de recherche Vigi-Mesh située à Poitiers une description de la chirurgie réalisée et informe la patiente de sa participation à l’étude (voir la notice d’information ci-dessous). Celle-ci peut s’opposer à cette participation ou l’interrompre quand elle le souhaite.

Nous envoyons tous les ans à la participante un courrier (ou un courriel) pour prendre des nouvelles de sa santé. Nous interrogeons également à intervalles réguliers l’hôpital où elle a été opérée pour vérifier l’absence de complication ou de nouvelles opérations. Nous avons également prévu d’interroger le Système national de données de santé (il s’agit des données de l’Assurance Maladie).

Disposer de ces informations complémentaires permet d’avoir une meilleure vision du parcours de santé des participantes et donc d’améliorer la qualité de nos recherches.

Diagramme inclusion Vigimesh

Diagramme d’inclusion

Résultats

Nos premiers résultats ont été présentés à l’ANSM en janvier 2019 et ont été actualisés en 2020.

L'équipe

Liste des centres

CHU de Poitiers

CH de Béthune

CHI de Poissy-Saint-Germain

CH de La Rochelle

CHU de Clermont-Ferrand

CHU de Nîmes

CHU de Lille

CHU de Strasbourg

Hôpital Antoine-Béclère, Clamart

Groupe Hospitalier Diaconesses-Croix-Saint-Simon, paris

CH de Châtellerault

CHU de Caen

CH de Dunkerque

Hôpital St-Vincent-de-Paul, Lille

CHRU de Nancy

CHU de Nantes

Hôpital Foch, Surèsnes

Clinique Beau Soleil de Montpellier

CHRU de Besançon

CHU de Bordeaux

Hospices Civils de Lyon

Uro Var

CHU de Limoges

CHU de Toulouse

Hôpital Bichat, Paris

Hôpital de La Pitié-Salpêtrière, paris

CHU de Reims

Clinique Axium l’Avancée, Aix-en-Provence

CHU d’Angers

Groupe AHNAC, Hénin-Beaumont

Vidéos