Observatoire de Matériovigilance après chirurgie de l’incontinence urinaire ou du prolapsus génital ou rectal chez la femme.
Objectif : estimer l’incidence des complications sérieuses pendant ou après chirurgie de l’incontinence urinaire ou du prolapsus (génital ou rectal) chez la femme adulte.
Étude débutée en février 2017, toujours en cours
30 centres chirurgicaux ouverts en France
(mai 2021)
Plus de 16 000 participantes

Comment fonctionne cette étude ?
Le chirurgien envoie à l’équipe de recherche Vigi-Mesh située à Poitiers une description de la chirurgie réalisée et informe la patiente de sa participation à l’étude (voir la notice d’information ci-dessous). Celle-ci peut s’opposer à cette participation ou l’interrompre quand elle le souhaite.
Nous envoyons tous les ans à la participante un courrier (ou un courriel) pour prendre des nouvelles de sa santé. Nous interrogeons également à intervalles réguliers l’hôpital où elle a été opérée pour vérifier l’absence de complication ou de nouvelles opérations. Nous avons également prévu d’interroger le Système national de données de santé (il s’agit des données de l’Assurance Maladie).
Disposer de ces informations complémentaires permet d’avoir une meilleure vision du parcours de santé des participantes et donc d’améliorer la qualité de nos recherches.
Diagramme d’inclusion
Résultats
Nos premiers résultats ont été présentés à l’ANSM en janvier 2019 et ont été actualisés en 2020.
L'équipe

Liste des centres
CHU de Poitiers
CH de Béthune
CHI de Poissy-Saint-Germain
CH de La Rochelle
CHU de Clermont-Ferrand
CHU de Nîmes
CHU de Lille
CHU de Strasbourg
Hôpital Antoine-Béclère, Clamart
Groupe Hospitalier Diaconesses-Croix-Saint-Simon, paris
CH de Châtellerault
CHU de Caen
CH de Dunkerque
Hôpital St-Vincent-de-Paul, Lille
CHRU de Nancy
CHU de Nantes
Hôpital Foch, Surèsnes
Clinique Beau Soleil de Montpellier
CHRU de Besançon
CHU de Bordeaux
Hospices Civils de Lyon
Uro Var
CHU de Limoges
CHU de Toulouse
Hôpital Bichat, Paris
Hôpital de La Pitié-Salpêtrière, paris
CHU de Reims
Clinique Axium l’Avancée, Aix-en-Provence
CHU d’Angers
Groupe AHNAC, Hénin-Beaumont
