{"id":650997,"date":"2022-12-20T11:15:28","date_gmt":"2022-12-20T10:15:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.chu-poitiers.fr\/?p=650997"},"modified":"2022-12-26T10:51:58","modified_gmt":"2022-12-26T09:51:58","slug":"attache-de-recherche-clinique-investigateura-linterface-des-acteurs-de-la-recherche-clinique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.chu-poitiers.fr\/en\/attache-de-recherche-clinique-investigateura-linterface-des-acteurs-de-la-recherche-clinique\/","title":{"rendered":"Attach\u00e9 de recherche clinique investigateur, \u00e0 l\u2019interface des acteurs de la recherche clinique"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Quel est votre m\u00e9tier&nbsp;?<\/strong><\/p>\n<p>En tant qu\u2019attach\u00e9s de recherche clinique investigateurs, notre mission est d\u2019apporter notre aide aux m\u00e9decins investigateurs qui m\u00e8nent des \u00e9tudes cliniques au CIC.<\/p>\n<p>En recherche clinique, les \u00e9tudes sont men\u00e9es selon 4 phases d\u2019essai. Nous intervenons sur chacune de ces phases, et nos missions varient en cons\u00e9quence. Plus la phase est pr\u00e9coce, plus la surveillance des effets ind\u00e9sirables est cruciale. Notre r\u00f4le est donc d\u2019autant plus important et le suivi des patients et volontaires \u00e9troit. Au CIC, la plupart des essais cliniques men\u00e9s sont des phases 1 et 2, les \u00e9tudes de phase 1 n\u00e9cessitant un agr\u00e9ment particulier. Cette politique est le reflet du partenariat du centre avec l\u2019Inserm, dont la ligne directrice est la transversalit\u00e9, le passage du laboratoire \u00e0 la pratique clinique. Les essais cliniques de phase 3 sont quant \u00e0 eux soit men\u00e9s au CIC, soit dans les services de soin. Des \u00e9tudes de phase 4, \u00e9tudes observationnelles ou des registres, sont \u00e9galement men\u00e9es au CIC.<\/p>\n<p>Nous nous situons \u00e0 l\u2019interface entre le promoteur (qui peut \u00eatre un laboratoire priv\u00e9 ou une institution), les m\u00e9decins investigateurs, la pharmacie, le centre de ressources biologiques, les infirmiers de recherche clinique, les services de soins impliqu\u00e9s dans l\u2019\u00e9tude, et les patients et volontaires. Cette diversit\u00e9 d\u2019interlocuteurs demande beaucoup d\u2019adaptabilit\u00e9, car il faut ajuster son discours selon la personne&nbsp;et ses besoins : avec des termes plus ou moins techniques, et parfois m\u00eame en anglais. Il faut s\u2019adapter \u00e9galement aux outils m\u00e9tier, qui sont diff\u00e9rents pour chaque \u00e9tude.<\/p>\n<p><strong>Quelles sont vos missions&nbsp;? <\/strong><\/p>\n<p>Nous nous assurons du respect et de la mise en application des bonnes pratiques cliniques, des protocoles, de la r\u00e9glementation et du maintien de la qualit\u00e9 tout au long de l\u2019essai clinique. Nous devons \u00e9galement veiller au respect de l\u2019\u00e9thique.<\/p>\n<p>Nous sommes au contact direct des patients inclus dans des \u00e9tudes, en compl\u00e9ment des infirmiers et des m\u00e9decins, pendant les consultations ou par t\u00e9l\u00e9phone. Nous aidons \u00e0 v\u00e9rifier leur \u00e9ligibilit\u00e9 pour leur inclusion dans une \u00e9tude et nous nous assurons que les crit\u00e8res de s\u00e9lection sont bien respect\u00e9s. Nous leur faisons remplir les questionnaires, et nous aidons les m\u00e9decins pour la logistique, comme par exemple la prise de rendez-vous.<\/p>\n<p>Nous g\u00e9rons ensuite leurs donn\u00e9es : nous les recueillons, nous les saisissons, nous reportons les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables, et nous r\u00e9pondons aux demandes de clarification lorsque des incoh\u00e9rences sont relev\u00e9es dans les donn\u00e9es. Nous sommes les garants de la qualit\u00e9 de ces donn\u00e9es, nous avons donc un r\u00f4le primordial, et nous devons \u00e9galement veiller \u00e0 leur confidentialit\u00e9, que ce soit vis-\u00e0-vis des patients ou des promoteurs. Nous sommes donc soumis \u00e0 la fois au secret m\u00e9dical et au secret scientifique.<\/p>\n<p>Nous devons faire preuve d\u2019autonomie, d\u2019organisation, avoir le sens des priorit\u00e9s et \u00e9galement \u00eatre tr\u00e8s rigoureux. Nos coll\u00e8gues sont amen\u00e9s \u00e0 nous remplacer, pour les urgences ou les t\u00e2ches sp\u00e9cifiques, lorsque nous sommes absents.<\/p>\n<p><strong>Quelles sont les particularit\u00e9s du CIC, dans l\u2019exercice de vos fonctions&nbsp;? <\/strong><\/p>\n<p>Notre m\u00e9tier peut \u00eatre exerc\u00e9 dans tous les services de soin dans lesquels des \u00e9tudes cliniques sont men\u00e9es. Au CIC, plusieurs th\u00e9matiques de recherche sont explor\u00e9es en parall\u00e8le. Certains ARC sont tr\u00e8s sp\u00e9cialis\u00e9s sur une ou deux th\u00e9matiques, et d\u2019autres sont plus polyvalents.<\/p>\n<p>Les sujets de recherche sur lesquels nous travaillons sont d\u00e9termin\u00e9s en fonction des besoins du CIC. Nous nous r\u00e9partissons les sujets au sein de l\u2019\u00e9quipe, selon les connaissances et exp\u00e9riences de chacun, ainsi que les liens que nous avons avec les m\u00e9decins investigateurs. Pour certaines \u00e9tudes, les financements obtenus permettent des ouvertures de poste, qui viennent compl\u00e9ter notre \u00e9quipe.<\/p>\n<p>Nous encadrons \u00e9galement des stagiaires de licence ou de master d\u2019essais cliniques, et nous intervenons dans ces formations, de par les liens entre le CIC et l\u2019Universit\u00e9.<\/p>\n<p><strong>Qu\u2019est-ce qui vous plait dans votre m\u00e9tier&nbsp;? <\/strong><\/p>\n<p>Avant tout, la diversit\u00e9 des missions qui nous sont confi\u00e9es, nous n\u2019avons pas de routine, et nous sommes en contact avec beaucoup de personnes diff\u00e9rentes, qui exercent des m\u00e9tiers vari\u00e9s. C\u2019est une vraie richesse. De plus, lorsque nous changeons de domaine d\u2019\u00e9tude, c\u2019est un r\u00e9el renouv\u00e8lement.<\/p>\n<p>C\u2019est un m\u00e9tier concret, dont on sent les impacts sur la pratique clinique. Nous avons le sentiment d\u2019avoir une r\u00e9elle action sur les avanc\u00e9es de la m\u00e9decine. Nous nous sentons utiles, et c\u2019est extr\u00eamement gratifiant, surtout \u00e0 l\u2019heure o\u00f9 beaucoup sont en qu\u00eate de sens dans leur vie professionnelle.<\/p>\n<p>Enfin, nous formons une v\u00e9ritable \u00e9quipe avec le m\u00e9decin investigateur. Une vraie relation de confiance peut s\u2019installer, nous fonctionnons ensemble.<\/p>\n<p><strong>Quelle formation faut-il suivre pour exercer ce m\u00e9tier&nbsp;? <\/strong><\/p>\n<p>Nous avons toutes un parcours d\u2019\u00e9tudes diff\u00e9rent, mais avec tout de m\u00eame une base scientifique. Il faut suivre une fili\u00e8re scientifique, jusqu\u2019au niveau BAC +5, avec une branche en lien avec la recherche clinique. La ma\u00eetrise de l\u2019anglais est \u00e9galement essentielle, notamment pour communiquer avec les promoteurs et prendre connaissance des documents des \u00e9tudes (protocole\u2026) lorsque celles-ci sont internationales.<\/p>\n<p>Lorsque nous commen\u00e7ons \u00e0 travailler sur une \u00e9tude, nous devons acqu\u00e9rir des connaissances scientifiques et m\u00e9dicales solides sur le sujet, ce qui demande un travail personnel cons\u00e9quent, notamment quand nous changeons de sujet d\u2019\u00e9tude.<\/p>\n<p>Il est possible d\u2019acc\u00e9der au m\u00e9tier d\u2019ARC par la voie de la reconversion, notamment pour les infirmiers, en suivant une formation sp\u00e9cifique.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Les attach\u00e9s de recherche clinique (ARC) sont un maillon essentiel de la recherche clinique. 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