Au CHU de Poitiers, ils sont cinq. Nous ne les voyons que tr\u00e8s peu. C\u2019est un de ces m\u00e9tiers de l\u2019ombre, m\u00e9connu de la plupart, c\u2019est le clinical data manager. C\u2019est l\u2019architecte des bases de donn\u00e9es aliment\u00e9es par les \u00e9tudes cliniques. Il con\u00e7oit et met en place des syst\u00e8mes pour recueillir les informations provenant des essais cliniques, telles que les donn\u00e9es d\u00e9mographiques des patients, leurs ant\u00e9c\u00e9dents m\u00e9dicaux, les r\u00e9sultats des traitements, et bien plus encore. Son objectif principal est de s’assurer que ces donn\u00e9es sont compl\u00e8tes, coh\u00e9rentes et fiables, afin de permettre aux chercheurs de tirer des conclusions solides.<\/p>\n\n\n\n
Les t\u00e2ches d\u2019un clinical data manager sont multiples et vari\u00e9es. Il est amen\u00e9 \u00e0 cr\u00e9er et maintenir des bases de donn\u00e9es. Pour cela, il con\u00e7oit des structures de donn\u00e9es adapt\u00e9es aux besoins de chaque \u00e9tude, en utilisant des logiciels sp\u00e9cialis\u00e9s comme REDCap ou encore eNNOV Clinical.<\/p>\n\n\n\n
Il doit collecter, v\u00e9rifier les donn\u00e9es, et s\u2019assurer que celles-ci soient saisies correctement et de mani\u00e8re exhaustive, en identifiant et en r\u00e9solvant les \u00e9ventuelles erreurs ou incoh\u00e9rences. Il doit \u00e9galement pr\u00e9parer les donn\u00e9es pour l\u2019analyse statistique, en les formatant et en les standardisant.<\/p>\n\n\n\n
Il collabore quotidiennement avec les \u00e9quipes de recherche, en travaillant en \u00e9troite collaboration avec les m\u00e9decins, les statisticiens, les m\u00e9thodologistes, les attach\u00e9s de recherche clinique, les chefs de projets et tous les autres membres de l\u2019\u00e9quipe de recherche pour r\u00e9pondre \u00e0 leurs besoins en mati\u00e8re de donn\u00e9es, tout en assurant que toutes les activit\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la gestion des donn\u00e9es sont conformes aux bonnes pratiques cliniques et aux r\u00e9glementations en vigueur.<\/p>\n\n\n\n
Il a \u00e9galement une mission primordiale de veille technologique sur les m\u00e9thodes et\/ou les outils, ainsi que de veille r\u00e9glementaire.<\/p>\n\n\n\n
La qualit\u00e9 des donn\u00e9es est essentielle pour la r\u00e9ussite d\u2019une \u00e9tude clinique. Des donn\u00e9es erron\u00e9es ou incompl\u00e8tes peuvent fausser les r\u00e9sultats et compromettre la validit\u00e9 de l\u2019\u00e9tude. Le clinical data manager met en place des proc\u00e9dures rigoureuses pour garantir la qualit\u00e9 de celles-ci, telles que la validation des donn\u00e9es, en v\u00e9rifiant syst\u00e9matiquement leur coh\u00e9rence, en identifiant les anomalies, et en tenant \u00e0 jour une documentation pr\u00e9cise de toutes les \u00e9tapes du processus de gestion des donn\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n
Apr\u00e8s une formation d\u2019au moins bac+5 (un master 2 en biologie sant\u00e9 ou un master en informatique avec une formation compl\u00e9mentaire en sciences de la vie), le clinical data manager doit, pour exercer ce m\u00e9tier, poss\u00e9der des comp\u00e9tences \u00e0 la fois techniques et scientifiques. Un clinical data manager doit ma\u00eetriser les outils informatiques et \u00eatre \u00e0 l’aise avec les logiciels de gestion de bases de donn\u00e9es, les outils statistiques et les langages de programmation, avoir des connaissances en statistiques et comprendre les principes de base de la statistique pour pouvoir pr\u00e9parer les donn\u00e9es pour l’analyse.<\/p>\n\n\n\n
Il doit avant tout poss\u00e9der un esprit analytique, \u00eatre capable d’identifier les probl\u00e8mes et de trouver des solutions, \u00eatre rigoureux, m\u00e9thodique et capable de g\u00e9rer de grands volumes de donn\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n
Le m\u00e9tier de clinical data manager offre de nombreuses perspectives d\u2019\u00e9volution. Les clinical data managers peuvent \u00e9voluer vers des postes \u00e0 responsabilit\u00e9, tels que chef de projet en recherche clinique ou responsable de la gestion des donn\u00e9es. Ils peuvent \u00e9galement se sp\u00e9cialiser dans des domaines sp\u00e9cifiques, comme la bioinformatique ou la data science.<\/p>\n\n\n\n
En conclusion, le clinical data manager joue un r\u00f4le cl\u00e9 dans la recherche clinique au CHU de Poitiers. Gr\u00e2ce \u00e0 ses comp\u00e9tences techniques et \u00e0 son sens de l\u2019organisation, il contribue \u00e0 la production de donn\u00e9es fiables et de haute qualit\u00e9, indispensables pour le d\u00e9veloppement de nouveaux traitements.<\/p>\n\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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