{"id":53146042,"date":"2024-11-22T11:27:23","date_gmt":"2024-11-22T10:27:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.chu-poitiers.fr\/?p=53146042"},"modified":"2024-11-22T11:32:38","modified_gmt":"2024-11-22T10:32:38","slug":"le-metier-dattache-de-recherche-clinique-promoteur-un-acteur-central-de-la-recherche-clinique-portee-par-le-chu-de-poitiers","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.chu-poitiers.fr\/en\/le-metier-dattache-de-recherche-clinique-promoteur-un-acteur-central-de-la-recherche-clinique-portee-par-le-chu-de-poitiers\/","title":{"rendered":"L&#8217;attach\u00e9 de recherche clinique promoteur : un acteur central de la recherche clinique"},"content":{"rendered":"\n<p>Ils sont plus de vingt au CHU de Poitiers. Leur temps se partage entre leur bureau et leurs nombreux d\u00e9placements en France, ou dans les pays frontaliers comme la Belgique.<\/p>\n<h3><strong>Le r\u00f4le de l&#8217;ARC promoteur : un m\u00e9tier polyvalent<\/strong><\/h3>\n<p>L&#8217;ARC promoteur est l&#8217;interface entre le promoteur de l&#8217;\u00e9tude (qui en assume la responsabilit\u00e9 et la gestion) et les diff\u00e9rents acteurs impliqu\u00e9s dans la recherche clinique. Ses missions sont multiples et vari\u00e9es. D\u00e8s la conception de l\u2019\u00e9tude, il peut aider au montage du projet (r\u00e9daction du protocole, s\u00e9lection des centres investigateurs, r\u00e9daction des documents de l\u2019\u00e9tude\u2026). Une fois les autorisations r\u00e9glementaires obtenues, il va mettre en place l\u2019essai clinique dans tous les centres participants. Pendant le suivi de l\u2019\u00e9tude, il participe \u00e0 l\u2019organisation de la logistique et la coordination des \u00e9quipes. Il garantit la qualit\u00e9 des donn\u00e9es recueillies et le respect de la r\u00e9glementation par les \u00e9quipes. Une fois l\u2019\u00e9tude termin\u00e9e et l\u2019\u00e9tape du monitoring finalis\u00e9e, il est en charge de la cl\u00f4ture des centres et de l\u2019archivage des documents promoteurs.<\/p>\n<p>Pour exercer ce m\u00e9tier, il est n\u00e9cessaire de poss\u00e9der un solide bagage scientifique, au minimum de niveau licence (bac+3), le master (bac+5), \u00e9tant recommand\u00e9. Il faut, en compl\u00e9ment une bonne connaissance de la r\u00e9glementation des essais cliniques<strong>(<\/strong>bonnes pratiques cliniques &#8211; BPC), ainsi que de la r\u00e9glementation europ\u00e9enne et nationale.<\/p>\n<h3><strong>Le quotidien de l&#8217;attach\u00e9 de recherche clinique promoteur : entre th\u00e9orie et pratique<\/strong><\/h3>\n<p>Le quotidien d&#8217;un ARC promoteur est rythm\u00e9 par des t\u00e2ches vari\u00e9es et exigeantes. Il alterne les moments pass\u00e9s au bureau pour v\u00e9rifier les donn\u00e9es \u00e0 distance, r\u00e9diger les rapports des visites, et les nombreux d\u00e9placements sur le terrain pour effectuer des visites de mise en place, monitoring ou cl\u00f4ture selon l\u2019avanc\u00e9e de l\u2019\u00e9tude. Ces visites permettent de v\u00e9rifier la bonne conduite de l&#8217;\u00e9tude, de r\u00e9pondre aux questions des investigateurs et de s&#8217;assurer du bien-\u00eatre, des droits et de la s\u00e9curit\u00e9 des participants.<\/p>\n<p>Chaque ARC promoteur g\u00e8re ses propres \u00e9tudes, certains peuvent n\u2019en avoir qu\u2019une seule, au vu de l\u2019importance, du nombre d\u2019inclusions et\/ou du nombre de centres impliqu\u00e9s. D\u2019autres peuvent en conduire 2, 6, 10 \u00e9tudes. Il est tr\u00e8s difficile de quantifier le nombre d\u2019\u00e9tudes g\u00e9r\u00e9es par un ARC, comme il est tr\u00e8s difficile de donner une notion de dur\u00e9e pour une \u00e9tude.<\/p>\n<p>Au CHU de Poitiers, l\u2019ARC promoteur est en constante relation avec l\u2019unit\u00e9 de vigilance, les data-managers, les chefs de projets, les m\u00e9thodologistes, les biostatisticiens. Dans les centres impliqu\u00e9s, les ARC promoteurs font le lien \u00e9galement entre les m\u00e9decins, les ARC investigateurs, les techniciens de laboratoires, les infirmiers, les pharmaciens, les blocs, selon la nature de l\u2019\u00e9tude en cours.<\/p>\n<p>La recherche clinique est un domaine en constante \u00e9volution, soumis \u00e0 des exigences r\u00e9glementaires de plus en plus strictes. Les ARC promoteurs doivent faire face \u00e0 plusieurs d\u00e9fis. Les \u00e9tudes cliniques deviennent de plus en plus complexes, n\u00e9cessitant une expertise approfondie, o\u00f9 l<strong>es enjeux \u00e9thiques et l<\/strong>a protection des patients sont une priorit\u00e9 absolue.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Allons \u00e0 la d\u00e9couverte du m\u00e9tier d&#8217;attach\u00e9 de recherche clinique (ARC) promoteur (ou moniteur) et de ces professionnels qui jouent un r\u00f4le\u2026","protected":false},"author":21,"featured_media":53146417,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[96],"tags":[],"class_list":["post-53146042","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-non-classifiee"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.6 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>L&#039;attach\u00e9 de recherche clinique promoteur : un acteur central de la recherche clinique - Site du CHU de Poitiers<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.chu-poitiers.fr\/le-metier-dattache-de-recherche-clinique-promoteur-un-acteur-central-de-la-recherche-clinique-portee-par-le-chu-de-poitiers\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"L&#039;attach\u00e9 de recherche clinique promoteur : un acteur central de la recherche clinique - Site du CHU de Poitiers\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Allons \u00e0 la d\u00e9couverte du m\u00e9tier d&#039;attach\u00e9 de recherche clinique (ARC) promoteur (ou moniteur) et de ces professionnels qui jouent un r\u00f4le essentiel dans le bon d\u00e9roulement des essais cliniques. 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