Le r\u00f4le du chef de projet est de g\u00e9rer un portefeuille de protocoles en recherche clinique, dont l\u2019\u00e9tablissement est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects r\u00e9glementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. En g\u00e9n\u00e9ral, le chef de projet est titulaire d\u2019un dipl\u00f4me scientifique et poss\u00e8de une forte exp\u00e9rience en tant qu\u2019attach\u00e9 de recherche clinique.<\/p>\n
Le chef de projet \u00e9paule le porteur du projet du CHU (un param\u00e9dical ou un m\u00e9decin) tout au long de son projet, de la phase de \u00ab\u00a0montage\u00a0\u00bb du projet et jusqu\u2019\u00e0 sa \u00ab\u00a0cl\u00f4ture\u00a0\u00bb.<\/p>\n
Ainsi, lors du montage d\u2019un projet de recherche, il participe \u00e0 sa conception en collaborant \u00e0 la validation des protocoles, des notices d\u2019information et des consentements. Il met en place la logistique de l\u2019essai (par exemple, le circuit des \u00e9chantillons biologiques). Il commande si besoin le mat\u00e9riel n\u00e9cessaire et les produits qui seront \u00e9tudi\u00e9s (d\u00e9nomm\u00e9s produits exp\u00e9rimentaux). Enfin, il valide les documents sp\u00e9cifiques de l\u2019\u00e9tude tels que le diaporama de pr\u00e9sentation du projet ou le cahier d\u2019observation qui sert \u00e0 recueillir les donn\u00e9es des sujets participants \u00e0 la recherche dans une base de donn\u00e9es.<\/p>\n
Pour les \u00e9tudes o\u00f9 d\u2019autres centres que le CHU de Poitiers sont impliqu\u00e9s (\u00e9tudes multicentriques), le chef de projet assure la s\u00e9lection des \u00e9tablissements qui participeront \u00e0 la recherche, avec le porteur du projet. Une fois les centres choisis, il \u00e9tablit des conventions avec chacun d\u2019entre eux, avant que le projet ne commence dans le centre, c\u2019est \u00e0 dire avant sa \u00ab\u00a0mise en place\u00a0\u00bb.<\/p>\n
Dans la phase de suivi des essais cliniques, il coordonne l\u2019activit\u00e9 des diff\u00e9rents acteurs\u00a0: les services cliniques (m\u00e9decins, attach\u00e9s de recherche clinique investigateurs) qui incluent les sujets dans les \u00e9tudes, les services partenaires (laboratoires, secteurs essais cliniques des pharmacies, imagerie etc.), le data management, l\u2019unit\u00e9 de vigilance, la cellule r\u00e9glementaire, le m\u00e9thodologiste\/biostatisticien, et les prestataires \u00e9ventuels. Il assure l\u2019organisation de la surveillance de la recherche (appel\u00e9e \u00ab\u00a0monitoring\u00a0\u00bb). Ce monitoring est effectu\u00e9 par des attach\u00e9s de recherche clinique promoteur dans les diff\u00e9rents centres impliqu\u00e9s.<\/p>\n
Il veille \u00e0 ce que le recrutement des patients soit conforme \u00e0 ce qui \u00e9tait pr\u00e9vu au protocole, il supervise l\u2019activit\u00e9 des attach\u00e9s de recherche clinique et g\u00e8re le budget de l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n
A la fin de l\u2019\u00e9tude, en collaboration avec les attach\u00e9s de recherche clinique promoteur, il coordonne la fin du monitoring et s\u2019assure que la collecte des donn\u00e9es des patients est compl\u00e8te et exacte. Cela permet le \u00ab\u00a0gel\u00a0\u00bb de la base de donn\u00e9es, puis, l\u2019analyse statistique peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e. Enfin, il organise la cl\u00f4ture administrative et financi\u00e8re des centres participants, puis l\u2019archivage des documents de l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n
En conclusion, le chef de projet est en charge du suivi global et de la qualit\u00e9 du projet durant tout son d\u00e9roulement, en concertation permanente avec le porteur du projet et les diff\u00e9rentes personnes impliqu\u00e9es. Il est un acteur cl\u00e9 permettant le bon d\u00e9roulement de projets les plus marquants pour le CHU.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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