Dans le code de la sant\u00e9 publique, la pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d’effet ind\u00e9sirable r\u00e9sultant de l’utilisation des m\u00e9dicaments et produits \u00e0 usage humain dans diff\u00e9rentes conditions\u00a0: conditions normales, m\u00e9susages, erreurs m\u00e9dicamenteuses, surdosages, abus\u2026 Notre vigilance est tr\u00e8s vaste puisqu\u2019elle int\u00e8gre \u00e9galement le recueil des effets ind\u00e9sirables suite \u00e0 une exposition aux m\u00e9dicaments dans le cadre de l\u2019activit\u00e9 professionnelle.<\/p>\n
Il y a un centre r\u00e9gional de pharmacovigilance quasiment dans chaque CHU. Celui du CHU de Poitiers traite de la pharmacovigilance sur les d\u00e9partements de la Charente, des Charentes Maritimes, des Deux-S\u00e8vres et de la Vienne.<\/p>\n
Nous avons \u00e9t\u00e9 sollicit\u00e9s tr\u00e8s t\u00f4t parce qu’il s’agissait de la mise \u00e0 disposition de m\u00e9dicaments \u00e0 une population tr\u00e8s large avec des \u00e9tudes cliniques faites sur un nombre restreint de patients. D\u00e8s le d\u00e9but, il fallait savoir quels \u00e9taient les effets ind\u00e9sirables non connus li\u00e9s \u00e0 l’utilisation de ces vaccins \u00e0 grande \u00e9chelle. Ici au CHU, par exemple, le Pr France Cazenave-Roblot \u2013 infectiologue \u2013 a d\u00e9clar\u00e9 tr\u00e8s rapidement des syndromes grippaux inattendus par leur s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 survenant 24 \u00e0 48h apr\u00e8s vaccination par covid-19 vaccine AstraZeneca\u00ae. D\u00e8s que nous avons eu cette information, nous l\u2019avons transmise \u00e0 l’Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM). Celle-ci a \u00e9tudi\u00e9 les cas que nous avions d\u00e9clar\u00e9s et elle a valid\u00e9 les syndromes grippaux comme effets ind\u00e9sirables. Notre r\u00f4le est vraiment de d\u00e9tecter le plus rapidement possible les effets ind\u00e9sirables pour proc\u00e9der \u00e0 ce que nous appelons la validation d’un signal. Cette validation se fait de fa\u00e7on coll\u00e9giale lors des r\u00e9unions de travail r\u00e9guli\u00e8res de l\u2019ensemble des CRPV. La finalit\u00e9 est de prendre les bonnes d\u00e9cisions en mati\u00e8re de sant\u00e9 publique.<\/p>\n
L\u2019utilisation des vaccins en toute s\u00e9curit\u00e9 repose pour beaucoup sur la pharmacovigilance. Cette vigilance doit se faire en temps r\u00e9el. Pour cela, nous devons travailler en \u00e9troite collaboration avec nos confr\u00e8res qui nous d\u00e9clarent rapidement tout effet ind\u00e9sirable. Puis en fonction de la gravit\u00e9 \u2013 la gravit\u00e9 \u00e9tant soumise \u00e0 cotation \u2013 des effets, nous les enregistrons dans la base nationale de pharmacovigilance, les communiquant ainsi \u00e0 l\u2019ANSM. Selon les cas, nous informons \u00e9galement la direction usagers, risques, qualit\u00e9 du CHU et l\u2019agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de Nouvelle-Aquitaine.<\/p>\n
Elle prend actuellement une part non n\u00e9gligeable de notre activit\u00e9. Cela nous ennuie un peu parce que les autres m\u00e9dicaments continuent \u00e0 \u00eatre administr\u00e9s. Il y a des effets ind\u00e9sirables graves avec d’autres produits que les vaccins. Nous y restons tout de m\u00eame tr\u00e8s attentifs.\u00a0 Nous sommes vraiment mobilis\u00e9s sur la vaccination. Nous recevons plus de 200 dossiers par semaine. Nous traitons en priorit\u00e9 tous les cas graves. Nous devons le faire dans les 8 jours qui suivent la d\u00e9claration, samedi et dimanche inclus. Nous essayons de traiter les cas non graves au cours du mois, les d\u00e9lais de transmission \u00e9tant alors plus longs.<\/p>\n
Nous y parvenons mais il est vrai que c\u2019est tr\u00e8s difficile pour nous. C\u2019est la premi\u00e8re fois que nous sommes confront\u00e9s \u00e0 une telle situation. Nous sommes 3,6 \u00e9quivalents temps plein – m\u00e9decins et pharmaciens. Heureusement, nous b\u00e9n\u00e9ficions depuis le 17 mai d\u2019une personne faisant fonction d\u2019interne pour nous aider jusqu\u2019\u00e0 la fin du mois d\u2019ao\u00fbt.<\/p>\n
Nous traitons les d\u00e9clarations faites par nos confr\u00e8res, celles faites par des patients – des\u00a0 quatre d\u00e9partements dont nous avons la charge – directement sur le portail du minist\u00e8re de la Sant\u00e9. Nous les recevons au fil de l’eau et nous essayons de les analyser rapidement. Je lis tous les signalements, au jour le jour, en priorisant les cas graves. Et puis nous avons re\u00e7u et continuons de recevoir \u00e9norm\u00e9ment d\u2019appels de personnes pour des renseignements sur la vaccination\u00a0: doivent-ils faire la deuxi\u00e8me injection apr\u00e8s des effets ind\u00e9sirables\u00a0; apr\u00e8s une vaccination par covid-19 vaccine AstraZeneca\u00ae, peuvent-ils se faire vacciner par le vaccin Pfizer, etc. Ces appels repr\u00e9sentent un volume important notre travail. Il nous faut rassurer les patients apr\u00e8s des effets ind\u00e9sirables, r\u00e9pondre \u00e0 leurs questions et \u00e9galement leur r\u00e9expliquer les b\u00e9n\u00e9fices de la vaccination. Nous les incitons \u00e0 contacter leur m\u00e9decin traitant. Gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019implication forte de mes coll\u00e8gues, nous maintenons un haut niveau d\u2019activit\u00e9.<\/p>\n
Le plus simple est de nous t\u00e9l\u00e9phoner pour nous les d\u00e9clarer directement. Les personnes peuvent \u00e9galement se rendre sur le portail du minist\u00e8re de la Sant\u00e9 o\u00f9 ils seront guid\u00e9s pas \u00e0 pas dans leurs d\u00e9clarations. Ils devront indiquer leur d\u00e9partement. Leurs d\u00e9clarations nous sont ensuite transmises. <\/p>\n
La loi stipule que tout effet ind\u00e9sirable doit \u00eatre d\u00e9clar\u00e9. Il est vrai que doivent \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s les effets ind\u00e9sirables graves qui sont invalidants pour les personnes dans leur vie quotidienne. Certaines personnes nous ont d\u00e9clar\u00e9 des effets qui ne sont pas graves en soi comme de la fi\u00e8vre ou des diarrh\u00e9es. Mais ces effets les ont quand m\u00eame g\u00ean\u00e9s dans leur activit\u00e9 professionnelle. Je pr\u00e9f\u00e8re que les patients d\u00e9clarent tout effet ind\u00e9sirable et qu\u2019ensuite je fasse mon travail d\u2019analyse plut\u00f4t que de passer \u00e0 c\u00f4t\u00e9 d’un effet ind\u00e9sirable grave qui n’aurait pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9clar\u00e9. L\u2019expertise est l\u2019essence de notre travail. La loi dit de tout d\u00e9clarer et je pense effectivement qu\u2019il faut tout d\u00e9clarer. \u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Marie-Christine Perault-Pochat est professeur des universit\u00e9s et praticien hospitalier en pharmacologie clinique au CHU de Poitiers depuis 20 ans.\u2026","protected":false},"author":12,"featured_media":25522,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[96],"tags":[],"class_list":["post-25510","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-non-classifiee"],"acf":[],"yoast_head":"\n