A ce jour, les options pharmacologiques pour arr\u00eater le tabac se limitent \u00e0 3 m\u00e9dicaments dont les substituts nicotiniques\u00a0disponibles sous forme de patchs ou sous forme orale. Le traitement \u00e0 l\u2019\u00e9tude est novateur pour deux raisons.<\/p>\n
Premi\u00e8rement, le produit, le NFL-101, a un taux de nicotine extr\u00eamement faible. Il contient en effet un extrait prot\u00e9ique de feuilles de tabac, et pour cause\u00a0! Son utilisation premi\u00e8re \u00e9tait de d\u00e9sensibiliser les travailleurs du tabac devenus allergiques. C\u2019est en 2004 que l\u2019on s\u2019est aper\u00e7u qu\u2019il aidait \u00e9galement \u00e0 arr\u00eater de fumer. NFL Biosciences, le laboratoire produisant la substance, a donc d\u00e9velopp\u00e9 un produit d\u00e9riv\u00e9, d\u00e9di\u00e9 cette fois-ci \u00e0 l\u2019arr\u00eat du tabac.<\/p>\n
Deuxi\u00e8mement, le NFL-101 est inject\u00e9 sous la peau, \u00e0 la mani\u00e8re d\u2019un vaccin. Deux injections sont r\u00e9alis\u00e9es \u00e0 7 jours d\u2019intervalle. La ressemblance avec un vaccin ne s\u2019arr\u00eate pas l\u00e0. Si le m\u00e9canisme d\u2019action exact de cette substance n\u2019est pas encore connu, il passerait par une r\u00e9action du syst\u00e8me immunitaire de l\u2019organisme.<\/p>\n
La premi\u00e8re phase de l\u2019\u00e9tude CESTO avait permis de tester la tol\u00e9rance du produit sur les 24 volontaires ayant particip\u00e9, et d\u2019en r\u00e9pertorier les effets ind\u00e9sirables. Le but de la deuxi\u00e8me phase de l\u2019\u00e9tude, men\u00e9e en ce moment au CHU de Poitiers, mais aussi dans les CIC des CHU de Rennes et de Bordeaux, est d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 du produit sur le sevrage tabagique.<\/p>\n
Le CIC est partie prenante dans cette \u00e9tude\u00a0:\u00a0\u00ab\u00a0on ne pourrait pas mener \u00e0 bien une telle \u00e9tude de recherche sans une structure comme le CIC\u00a0\u00bb, <\/em>souligne le Dr Lafay-Chebassier. En effet, c\u2019est dans les locaux du CIC que les volontaires sont re\u00e7us en consultation, et qu\u2019on leur injecte le traitement. Une infirmi\u00e8re de recherche est d\u00e9di\u00e9e \u00e0 l\u2019\u00e9tude CESTO 2, et plusieurs infirmi\u00e8res et m\u00e9decins sont sollicit\u00e9s tout au long de l\u2019\u00e9tude. Pour compl\u00e9ter son \u00e9quipe, le CIC fait \u00e9galement appel \u00e0 des m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes ext\u00e9rieurs au CHU, afin d\u2019impliquer les lib\u00e9raux sur ce th\u00e8me de m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale. \u00ab\u00a0Le r\u00f4le des m\u00e9decins traitants est primordial pour un patient qui entreprend ce type de d\u00e9marche\u00a0\u00bb<\/em>, insiste le Dr Lafay-Chebassier.<\/p>\n Cette th\u00e9matique de recherche sur le sevrage tabagique s\u2019inscrit dans la continuit\u00e9 des travaux translationnels de l\u2019\u00e9quipe INSERM U1084 – laboratoire de neurosciences exp\u00e9rimentales et cliniques (LNEC), une unit\u00e9 de recherche mixte INSERM-Universit\u00e9 de Poitiers, sp\u00e9cialis\u00e9e dans les addictions.\u00a0<\/p>\n Les volontaires, apr\u00e8s avoir \u00e9t\u00e9 re\u00e7us et s\u00e9lectionn\u00e9s par le CIC, re\u00e7oivent une premi\u00e8re dose de produit, puis une seconde dose 7 jours plus tard. Ils sont ensuite suivis r\u00e9guli\u00e8rement par le CIC, d\u2019abord toutes les semaines, puis toutes les deux semaines, et de mani\u00e8re de plus en plus espac\u00e9e, sur une p\u00e9riode d\u2019un an, afin de recueillir l\u2019efficacit\u00e9 sur le sevrage, leurs ressentis, et les \u00e9ventuels effets secondaires rencontr\u00e9s. Au bout de 3 mois, puis 6 mois, si le volontaire n\u2019est pas abstinent, il peut recevoir une dose suppl\u00e9mentaire.<\/p>\n Pour cette phase de l\u2019\u00e9tude, trois groupes de patients sont compar\u00e9s\u00a0: deux groupes recevant des doses diff\u00e9rentes du NFL-101, et un groupe placebo. L\u2019orientation des volontaires sur l\u2019un des trois groupes est randomis\u00e9e, et le traitement re\u00e7u n\u2019est connu ni des patients, ni des professionnels du CIC qui assurent le suivi tout au long de l\u2019\u00e9tude. 318 volontaires sont n\u00e9cessaires pour mener \u00e0 bien cette phase de l\u2019\u00e9tude, \u00e9tape indispensable avant d\u2019envisager un nouvel essai \u00e0 plus grande \u00e9chelle, indispensable \u00e0 l\u2019obtention d\u2019une autorisation de mise sur le march\u00e9.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Le centre d\u2019investigation clinique (CIC 1402) du CHU de Poitiers m\u00e8ne en ce moment la deuxi\u00e8me phase de recherche sur un traitement innovant pour\u2026","protected":false},"author":12,"featured_media":251713,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[96],"tags":[],"class_list":["post-251661","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-non-classifiee"],"acf":[],"yoast_head":"\nParcours du volontaire<\/h3>\n