{"id":1832983,"date":"2023-02-07T14:31:18","date_gmt":"2023-02-07T13:31:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.chu-poitiers.fr\/?p=1832983"},"modified":"2023-02-07T14:31:20","modified_gmt":"2023-02-07T13:31:20","slug":"la-recherche-au-service-de-la-chirurgie-de-lincontinence-et-du-prolapsus-chez-la-femme","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.chu-poitiers.fr\/en\/la-recherche-au-service-de-la-chirurgie-de-lincontinence-et-du-prolapsus-chez-la-femme\/","title":{"rendered":"La recherche au service de la chirurgie de l\u2019incontinence et du prolapsus chez la femme"},"content":{"rendered":"\n

Ces \u00e9tudes sont n\u00e9es du besoin des cliniciens d\u2019obtenir des statistiques quant aux possibles complications de ces chirurgies, afin de pouvoir r\u00e9pondre aux inqui\u00e9tudes de leurs patientes. \u00ab\u00a0Pr\u00e8s de 20% des femmes seront concern\u00e9es, au cours de leur vie, par des probl\u00e8mes d\u2019incontinence ou de prolapsus. Cela repr\u00e9sente une grande part de la population\u00a0!\u00a0\u00bb, <\/em>souligne le Pr Fritel. En effet, ces probl\u00e8mes sont souvent li\u00e9s au vieillissement ou \u00e0 la grossesse, et sont donc assez courants.<\/p>\n

Il est possible, dans certains cas, de les traiter par la chirurgie, avec ou non la pose d\u2019un implant. C\u2019est la mesure de l\u2019efficacit\u00e9 de cet implant qui a constitu\u00e9 le point de d\u00e9part des \u00e9tudes VIGIMESH et DATAMESH.<\/p>\n

VIGIMESH\u00a0: recueillir le t\u00e9moignage et le ressenti des patientes<\/h3>\n

C\u2019est en 2014, que les pr\u00e9mices du projet ont commenc\u00e9 \u00e0 voir le jour, et c\u2019est en 2016 que l\u2019\u00e9tude VIGIMESH a obtenu les financements requis, apr\u00e8s avoir r\u00e9pondu \u00e0 l\u2019appel d\u2019offres de l\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM).<\/p>\n

L\u2019objectif de l\u2019\u00e9tude est de r\u00e9pertorier les \u00e9v\u00e9nements rares qui peuvent survenir suite \u00e0 une chirurgie de l\u2019incontinence ou du prolapsus, que ce soit \u00e0 court terme ou \u00e0 plus long terme, et de les quantifier. Les complications les plus fr\u00e9quentes sont les infections et h\u00e9matomes li\u00e9s \u00e0 l\u2019op\u00e9ration, le rejet de l\u2019implant, ou, \u00e0 plus long terme, des douleurs chroniques ou des troubles urinaires. Mais au-del\u00e0 du r\u00e9f\u00e9rencement de ces complications, l\u2019\u00e9tude se focalise \u00e9galement sur le ressenti des femmes. \u00ab\u00a0C\u2019est un important volet de l\u2019\u00e9tude, on va au contact des patientes pour leur demander comment elles se sentent apr\u00e8s leur intervention\u00a0\u00bb<\/em>, explique le Pr Fritel.<\/p>\n

L\u2019inclusion dans l\u2019\u00e9tude d\u00e9bute d\u00e8s l\u2019intervention, et se poursuit sur 10 ans, lorsque cela est possible. \u00ab\u00a0La m\u00e9diane du temps au bout duquel apparaissent les complications est de 5 \u00e0 6 ans, nous avons donc d\u00e9cid\u00e9 de suivre les patientes sur ce temps prolong\u00e9 de 10 ans\u00a0\u00bb<\/em>. Aujourd\u2019hui, plus de 10\u00a0000 femmes, prises en charge dans 30 centres fran\u00e7ais, participent \u00e0 l\u2019\u00e9tude VIGIMESH, constituant ainsi le registre fran\u00e7ais de la chirurgie du prolapsus. C\u2019est le centre d\u2019investigation clinique (CIC 1402) du CHU de Poitiers qui g\u00e8re les donn\u00e9es de cette \u00e9tude\u00a0: ses \u00e9quipes prennent contact r\u00e9guli\u00e8rement avec les patientes, leur demandent de remplir des formulaires et d\u2019apporter leur t\u00e9moignage, et recueillent \u00e9galement les donn\u00e9es chirurgicales, avant de traiter l\u2019ensemble.<\/p>\n

Le fait d\u2019\u00e9tudier et de mesurer les risques de complications permet d\u2019am\u00e9liorer l\u2019information qui est apport\u00e9e aux patientes avant l\u2019intervention. Les premiers r\u00e9sultats d\u00e9montrent que les risques de complications et de r\u00e9cidives sont tr\u00e8s faibles, de l\u2019ordre de quelques pourcents seulement, et seules 1% des proth\u00e8ses pos\u00e9es doivent \u00eatre retir\u00e9es.<\/p>\n

Gr\u00e2ce aux donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude, on mesure la fr\u00e9quence de survenue des \u00e9v\u00e9nements, mais aussi les facteurs de risque, \u00e0 partir des caract\u00e9ristiques des patientes. \u00ab\u00a0Notre but, c\u2019est de comprendre ce qui cause ces complications\u00a0\u00bb, <\/em>explique le Pr Fritel, \u00ab\u00a0et de d\u00e9terminer s\u2019il y a des risques \u00e9vitables\u00a0\u00bb. <\/em><\/p>\n

En plus des caract\u00e9ristiques inh\u00e9rentes \u00e0 la patiente, d\u2019autres \u00e9l\u00e9ments sont \u00e0 prendre en compte, comme par exemple le type de proc\u00e9dure utilis\u00e9, qui peut varier d\u2019un centre \u00e0 l\u2019autre, ou selon le profil de la patiente. \u00a0<\/p>\n

Malgr\u00e9 le nombre cons\u00e9quent de patientes incluses dans l\u2019\u00e9tude, les donn\u00e9es ne permettent pour le moment pas de r\u00e9pondre pr\u00e9cis\u00e9ment \u00e0 la question des causes de complications. \u00ab\u00a0Sur les 10\u00a0000 femmes incluses, seules quelques centaines ont d\u00e9velopp\u00e9 des complications, et ce pour des raisons qui peuvent diff\u00e9rer\u00a0: \u00e2ge, type de proc\u00e9dure, ant\u00e9c\u00e9dents, etc. De plus, elles ne pr\u00e9sentent pas forc\u00e9ment les m\u00eames complications. Avec les donn\u00e9es actuelles, nous ne pouvons r\u00e9pondre qu\u2019au d\u00e9but de la question, il faut inclure davantage de participantes pour affiner nos r\u00e9sultats\u00a0\u00bb<\/em>, explique le Pr Fritel.<\/p>\n

C\u2019est justement pour compl\u00e9ter ces premi\u00e8res donn\u00e9es que l\u2019\u00e9tude DATAMESH a \u00e9t\u00e9 mise en place.<\/p>\n

DATAMESH\u00a0: consolider avec les donn\u00e9es de l\u2019Assurance maladie<\/h3>\n

En effet, DATAMESH permet de comparer les donn\u00e9es collect\u00e9es dans le cadre de VIGIMESH avec les donn\u00e9es de l\u2019Assurance maladie, \u00e0 la fois sur les femmes d\u00e9j\u00e0 incluses dans l\u2019\u00e9tude, mais \u00e9galement sur les patientes des autres centres, qui n\u2019ont pas souhait\u00e9 participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude VIGIMESH. Ce sont les donn\u00e9es d\u2019une dizaine de centres suppl\u00e9mentaires qui ont pu \u00eatre ajout\u00e9es, par rapport \u00e0 l\u2019\u00e9tude VIGIMESH, sous forme d\u2019une inclusion r\u00e9trospective. En effet, l\u2019investissement en temps n\u00e9cessaire pour VIGIMESH \u00e9tait trop important pour ces centres, souvent de taille plus modeste. Avec DATAMESH, les chercheurs vont chercher l\u2019information directement dans les donn\u00e9es de l\u2019Assurance maladie, et n\u2019ont donc pas besoin de solliciter les cliniciens. \u00ab\u00a0DATAMESH constitue en fait l\u2019\u00e9volution de l\u2019\u00e9tude VIGIMESH, elle vient en compl\u00e9ter les donn\u00e9es\u00a0\u00bb<\/em>, ajoute le Pr Fritel.<\/p>\n

Les informations collect\u00e9es sont plus fiables, puisqu\u2019elles reposent sur les codes de prise en charge qui ont \u00e9t\u00e9 remont\u00e9s \u00e0 l\u2019Assurance maladie, et elles permettent de mesurer l\u2019\u00e9tat de sant\u00e9 des patientes plus finement, en donnant acc\u00e8s par exemple aux m\u00e9dicaments qui leur sont prescrits, ou bien aux consultations de m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale. Autre avantage, cette entr\u00e9e permet de continuer \u00e0 obtenir des donn\u00e9es, m\u00eame si les coordonn\u00e9es de la patiente changent, contrairement au syst\u00e8me de prise de contact de VIGIMESH. Cependant, les donn\u00e9es restent moins riches que VIGIMESH. \u00ab\u00a0Avec DATAMESH, on ne recueille que des codes, l\u00e0 o\u00f9 VIGIMESH permet de recueillir d\u2019une part le bilan op\u00e9ratoire r\u00e9dig\u00e9 par le chirurgien et le ressenti de la patiente d\u2019autre part\u00a0\u00bb<\/em>, explique le Pr Fritel. Au total, ce sont les donn\u00e9es de pr\u00e8s de 13\u00a0000 femmes qui ont pu \u00eatre collect\u00e9es pour le moment.<\/p>\n

La prochaine \u00e9tape est donc de comprendre les m\u00e9canismes de complications, et pour cela, il faut continuer d\u2019inclure des patients, que ce soit par le biais de l\u2019\u00e9tude VIGIMESH ou de l\u2019\u00e9tude DATAMESH. Et le nerf de la guerre, comme pour tout projet de recherche, c\u2019est le financement. \u00ab\u00a0L\u2019originalit\u00e9 de ces \u00e9tudes, c\u2019est que ce sont des \u00e9tudes \u00ab\u00a0\u00e0 l\u2019\u00e9conomie\u00a0\u00bb, elles s\u2019appuient sur des donn\u00e9es d\u00e9j\u00e0 existantes. Malgr\u00e9 tout, le traitement de ces donn\u00e9es a un co\u00fbt\u00a0\u00bb, <\/em>explique le Pr Fritel. <\/em>Il faut donc relier ces \u00e9tudes \u00e0 des appels \u00e0 projets de fabricants de proth\u00e8ses, de la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 ou de soci\u00e9t\u00e9s savantes, afin de pouvoir poursuivre ces travaux.\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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